A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a interditar cautelarmente o creme dental Total Clean Mint, da marca Colgate, nesta quarta-feira (30). A medida estava anteriormente suspensa devido a um recurso da fabricante solicitando a suspensão da interdição. No entanto, a própria empresa retirou o recurso, conforme informou a Anvisa. Com isso, a suspensão da venda e do consumo do produto, inicialmente determinada em 27 de março pela agência reguladora, permanece válida.
A decisão foi tomada após relatos de consumidores sobre reações adversas ao uso do creme dental, como inchaço nos lábios. Na ocasião, a Anvisa esclareceu que não foi determinada a retirada do produto das prateleiras, mas informou que ele não deve ser exposto ou comercializado em pontos de venda.
“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários,” declarou a Anvisa em nota emitida durante a suspensão preventiva e temporária. A linha Total Clean Mint é a substituta da antiga linha Colgate Total 12 da marca.
A Colgate Brasil, em uma resposta publicada em março nas redes sociais, afirmou que seu compromisso é proporcionar excelente saúde bucal e reforçou a atenção com a qualidade e segurança de seus produtos. “Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos à disposição para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br/contact-us”, declarou a empresa.
Alerta
A Anvisa emitiu um alerta para consumidores sobre os riscos de possíveis reações adversas ao uso do creme dental. Segundo relatos recebidos pela agência, eventos adversos podem estar relacionados ao fluoreto de estanho presente na fórmula do produto. Consumidores devem observar sinais de irritação e suspender o uso do creme dental caso ocorram reações. Caso o desconforto persista, é recomendada a consulta a um profissional de saúde.
Entre as reações adversas relatadas estão:
– Lesões bucais
– Sensações dolorosas
– Sensação de queimação ou ardência
– Inflamação gengival
– Edema labial
Profissionais de saúde foram orientados a monitorar sinais de alterações bucais em seus pacientes, além de recomendar alternativas em caso de sensibilidade. A Anvisa também solicitou que fabricantes assegurem que as informações sobre possíveis reações adversas e instruções de uso estejam claramente indicadas na rotulagem.
Notificações
A agência reforçou a importância de notificações de problemas relacionados ao uso do produto via sistema e-Notivisa. Ressalta-se que o sistema não pode ser utilizado para queixas de natureza econômica, como devoluções, cobranças indevidas ou denúncias de irregularidades sobre produtos ou empresas.
Posicionamento da empresa
Em nota oficial, a Colgate informou que apresentou à Anvisa, nesta quarta-feira, o pedido de retirada do recurso anteriormente interposto contra a decisão de interdição cautelar do produto. A retirada do recurso levou à retomada da medida pela agência. “A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema,” afirmou a Colgate na nota.
A companhia também reiterou que o Colgate Total Clean Mint atende aos padrões de segurança e qualidade estabelecidos por agências reguladoras e garantiu o compromisso em resolver a questão de forma responsável e transparente.
Com informações da Agência Brasil.
