A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi divulgada pela família por meio das redes sociais.
De acordo com Mila Seidl, esposa de Lito, a expectativa é que o medicamento chegue ao Brasil em um prazo de sete a nove dias, contados a partir da última sexta-feira (4). “O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, celebrou Mila em uma publicação, enfatizando que o processo seguiu os trâmites regulares. “Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”, explicou ela.
Mila destacou que qualquer pessoa que esteja enfrentando uma condição semelhante pode buscar o mesmo tipo de autorização. “Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto”, afirmou. Documentos enviados pela farmacêutica, além de diversos exames, fizeram parte do pedido. “Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, acrescentou Mila.
Ainda segundo Mila, tanto o governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, quanto a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, entenderam a urgência do caso de Lito. Contudo, ela pontuou que o processo foi angustiante, mesmo com a celeridade maior. “Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, comentou, referindo-se ao estado de saúde do marido. “Mas eu entendo. Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar.”
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é rara, com menos de 100 casos suspeitos registrados anualmente no Brasil, e apresenta desafios para a comunidade científica, que ainda busca respostas e hipóteses sobre a condição. A doença ocorre quando formas anormais de príons, proteínas produzidas nas células cerebrais, se acumulam, afetando o funcionamento do órgão. A progressão é rápida e fatal.
